第五届安贞脑血管病论坛于2013年8月24日至8月25日在北京安贞医院隆重召开。在本次会议上,来自首都医科大学附属北京天坛医院副院长王拥军教授通过回顾2013年发表在国际重要杂志上的五项研究(分别为IMS-III、MR RESCUE、SYNTHESIS EXPANSION、INTERACT2、CHANCE),全面为我们介绍了2013年脑血管病的研究新进展。

IMS-III是一项3期、随机、开放标签的研究,旨在比较标准静脉溶栓联合血管内介入治疗与标准静脉注射tPA溶栓的疗效和安全性。计划招募900名患者,以2:1的比例随机分为联合治疗与标准治疗组,两组均在卒中发作3小时内接受治疗。研究主要探索当静脉溶栓治疗无效时,需不需要再进行血管内治疗。
结果:两种干预措施对主要终点(90天mRS评分)的影响无统计学差异。
结论:未能证实溶栓后血管内治疗患者功能独立的差异,但是显示两组相似的安全性;未来试验应该减少血管内治疗的延误;尽管严重卒中伴有大动脉闭塞的患者也未能显示有效性的差异,但是需要更大规模的临床试验证实这个亚组。
NO.2.MR RESCUE研究:影像半暗带指导血管内治疗获益吗?

对于卒中溶栓的患者,如果有半暗带存在的患者溶栓效果更佳,那么对于血管内治疗(如机械取栓)的患者来说,半暗带是否会影响患者治疗预后呢?
MR RESCUE研究就是基于这个问题进行设计的,其主要目的在于证实对于半暗带组织机械取栓治疗的效果是否更好,机械取栓的患者比对照组是否有更好的预后。研究随机入选了127例患者,随机分为机械取栓治疗组(70例患者,34例有半暗带,30例无半暗带)和标准治疗组(57例,34例有半暗带,20例无半暗带)。
结果:有半暗带存在的患者总体预后(90天mRS评分)更好, 但治疗方式与半暗带模式之间没有显著的相互作用。
结论:本研究没有显示基于影响半暗带的策略可以获得更好的血管内治疗的效果;也不能显示取栓治疗优于标准治疗。
扩展阅读:影像指导的血管内治疗无益于卒中患者
NO.3.SYNTHESIS EXPANSION研究:血管内治疗不优于溶栓

该研究目的在于直接比较缺血性卒中急性期血管内治疗和静脉t-PA溶栓治疗的疗效和预后。
研究人员随机纳入362名急性缺血性脑卒中患者,这些患者均在发病4.5小时内接受静脉tPA或血管内治疗。经过随机分组,181例患者被分至静脉内tPA治疗组,其中178例确实接受了该治疗,中位剂量为66mg。另外181例患者被分至血管内治疗组,其中165例的确接受了该治疗。
结果:主要终点治疗后3个月患者无残疾生存率(mRS评分0-1分)两组之间并无显著统计学差异。
结论:试验结果证实,在急性缺血性卒中患者,血管内治疗并不优于静脉t-PA治疗。
扩展阅读:血管内治疗卒中并不优于溶栓
N0.4. INTERACT2研究:

该研究旨在探索在脑出血早期快速血压下降是否对血肿的吸收和患者临床预后带来有益的效果。
该研究纳入2839例,140家中心,过去6小时内发生自发性脑出血且
结果:90天时,强化治疗组患者主要终点(90天死亡和生活依赖,即mRS评分为3-6分)发生率较低,但未达显著性差异(52% vs.55.6%,P=0.06)。
结论:对于脑出血病人,强化降压治疗没有产生显著意义的死亡和严重致残的下降。mRS分析发现强化降压治疗患者功能预后改善。
扩展阅读:脑出血应强化降压至140mmHg以下?

该研究旨在明确对于非致残性卒中(小卒中/TIA)的患者,需不需要使用双重抗血小板治疗。
本研究设计为多中心(中国的114家中心)、随机、双盲、安慰剂对照试验,5170例轻型卒中或TIA患者在发病后的24小时内被随机分配到
结果:双抗组中8.2%患者发生卒中,而阿司匹林组有11.7%的患者发生卒中(HR, 0.68; 95% CI, 0.57-0.81; P<0.001)。双抗组中7例(0.3%)患者出现中重度出血,而阿司匹林组有8例(0.3%)(p=0.73); 每组出血性卒中的发生率均为0.3%。
结论:TIA和轻型卒中是可以治疗的医学急症;使用CHANCE治疗方案可以减少3个月卒中发生32%;CHANCE用药方案是安全的,不增加任何程度的出血事件;有理由推测对于轻型卒中和TIA患者存在更为积极的治疗方案,但是需要进一步临床研究。
扩展阅读: 全球瞩目:CHANCE研究结果发布
小结
在这五项研究中,前三项研究(IMS-III、MR RESCUE、SYNTHESIS EXPANSION)涉及卒中急性期血管开通治疗,三项研究共同证明目前为止,静脉溶栓治疗仍是急性血管开通的最主要方法;其他血管开通方式没有足够的循证医学证据;机械开通不依赖半暗带的存在。
INTERACT2研究告诉我们脑出血患者急性期降压是存在获益的,但这个获益尚不足以产生显著统计学差异,未来的研究将会进一步证实降压对于脑出血的获益。
CHANCE研究一句话结论即,对于高危TIA和轻型卒中患者,需要早期3周的双抗治疗。
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