
推荐意见1:建议医疗机构设立丙肝专病门诊或一站式服务中心,基层机构联动上级医院开展诊疗服务,减少患者往返与失访。(证据质量C,推荐强度2)
推荐意见2:建议实验室采用抗原抗体一体化联合检测试剂,对同一份标本并行完成 HCV cAg与 Anti-HCV 检测;报告应包含抗原单项、抗体单项及联合计算的S/CO或COI值,并标注4种结果模式。(证据质量B,推荐强度1)
推荐意见3:建议基于HCV联合检测结果实施差异化管理:(1)Ag+/Ab+者,直接启动临床评估和治疗准备,同时留存基线HCV RNA,实现诊疗无缝衔接。(2)Ag-/Ab-且无近期高危暴露史、联合计算值未高于其临界值者,可排除现症感染;有近期高危暴露史或处于窗口期或联合计算值高于其临界值者,按灰区处理并复查。(3)Ag-/Ab+者,应区分有明确治愈史和无病史的患者;前者可暂缓 HCVRNA 检测,但应每6~12个月复查HCV RNA以监测复发或再感染;后者必须进行
表1:HCV 联合检测结果模式与临床状态对应关系

推荐意见4:建议已具备HCV联合检测条件的医疗机构优先采用路径A。对于HCV Ag+/Ab+患者,可在等待HCV RNA结果期间前置开展治疗评估(注意:启动治疗评估不等于立即用药,须待HCV RNA确认后方可开具DAAs处方),实现诊疗无缝衔接;HCV Ag-/Ab-低危人群可直接排除现症感染,减少不必要的HCV RNA检测。(证据质量A,推荐强度1)
推荐意见5:对于尚未开展HCV联合检测的医疗机构,建议采用路径B,并制定向路径A过渡的中长期规划。同时,应加强医联体/医共体内上级医院与基层机构的协作,确保Anti-HCV阳性患者能及时获得HCV RNA检测。(证据质量B,推荐强度2)


图1:路径A和路径B的丙肝诊断流程
推荐意见6:建议具备资质的临床医师综合流行病学史、临床表现、HCV联合检测结果模式、HCV RNA载量及肝功能与
最佳实践声明1:开展HCV联合检测的实验室需建立规范的结果复核流程:灰区标本需复测或以其他方法学进行复核,抗原临界弱阳性需结合HCV RNA检测区分残留抗原片段与低水平病毒血症;依据试剂盒说明书验证并设定抗原、抗体灰区阈值,灰区结果应予备注;更换试剂批号时选取至少3份含阴性、弱阳性和阳性的标本平行比对;新试剂需验证低病毒载量标本的抗原检出符合率;常态化参加HCV室间质评,条件不足时开展实验室间比对。(最佳实践声明,不作为GRADE推荐意见)
最佳实践声明2:HCV 检测机构需验证抗原检出限及其与高敏HCV RNA的符合率(含低病毒载量标本),验证抗体检出限与抗干扰能力,确认高敏HCV RNA检测的定量下限;将报告时限、确诊至治疗间隔纳入质量考核,落实住院患者快速评估与门诊快速转诊机制。(最佳实践声明,不作为 GRADE推荐意见)
来源:中国人民解放军总医院第五医学中心,中国医疗保健国际交流促进会医学检验技术学分会.丙型肝炎病毒感染简化诊断流程与临床管理专家共识[J].中华医院感染学杂志,2026,36(22):3529-3535.DOI:10.11816/cn.ni.2026-262120
