ETC-1002:降LDL-C能力与中等剂量他汀相当
2014-10-13 来源:医脉通

Esperion Therapeutics公司宣布,ETC-1002用于治疗高胆固醇血症患者的2期临床试验获得通过,该药的安全性和有效性良好。ETC-1002每日服用一次,主要用于不能耐受他汀类药物的患者。


这项试验名为ETC-1002-008研究,是一项多中心、双盲、平行、对照试验,评估高胆固醇血症患者单独使用ETC-1002或依折麦布的疗效和安全性,患者伴或不伴他汀类药物不能耐受的情况。患者被随机分配到不同的组别,治疗12周:(1)单用ETC-1002 120mg(n=99)或180 mg(n=100);(2)单用依折麦布10mg(n=99);(3)合用依折麦布10mg加ETC-1002 120mg(n=26)或180 mg(n=24)。试验主要终点是LDL-C较基线水平下降的程度。


单用ETC-1002 120 mg组LDL-C降低了27%,单用ETC-1002 180 mg组LDL-C降低了30%;单用依折麦布组LDL-C降低了21%(与ETC-1002 120mg组比较P=0.0008 ;与ETC-1002 180mg组比较P<0.0001)。联合治疗组LDL-C水平显著降低,合用依折麦布10mg加ETC-1002 120mg组LDL-C降低了43%,合用依折麦布10mg加ETC-1002 180mg组LDL-C降低了48%(P<0.0001)


此外,接受ETC-1002治疗的患者高敏C反应蛋白水平较基线时显著下降,而接受依折麦布治疗的患者无明显下降。接受ETC-1002和依折麦布患者因不良事件停药的比例相当,不同组之间不良事件和严重不良事件的发生率很低。


Paul Thompson博士(Hartford医院)指出,许多患者使用现有的治疗方法不能控制LDL-C水平,ETC-1002降低LDL-C-C水平的能力与中等剂量的他汀相当,而且耐受性良好,能够使患者获益。


编译自:New LDL -lowering therapy safe, effective in phase 2b trial. healio. October 12, 2014

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