《2026 ESC心血管疾病与慢性肾脏病管理指南》¹是由欧洲心脏病学会（ESC）联合欧洲肾脏协会（ERA）所发布的首部专门针对心血管疾病（CVD）与慢性肾脏病（CKD）交叉领域的综合性管理指南。该指南以“STAMP on CKD”为核心框架，系统阐述了针对该类患者涵盖筛查（Screen）、分层（Triage）、干预（Address）、调整（Modify）、规划（Plan）的全程临床管理路径，开启了心肾共治标准化的新时代。

在指南最引人注目的药物治疗部分，ESC推荐了以血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素受体抑制剂（ARB）+钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（SGLT-2i）+非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA）+GLP-1RA为核心的心肾保护方案。其中GLP-1RA类药物因其心肾获益获得明确推荐：合并2型糖尿病（T2DM）的CKD患者，若估算的肾小球滤过率（eGFR）25~49 mL/min/1.73 m2且尿白蛋白/肌酐比值（uACR）≥10 mg/mmol (≥100mg/g)，或者 eGFR 50~74 mL/min/1.73 m2且uACR≥30 mg/mmol (≥300 mg/g)，推荐使用GLP-1RA类药物以降低CKD进展和心血管事件风险。该推荐为I类推荐，A级证据，且因循证依据源于FLOW研究²，指南明确标示所推荐的具体药物为皮下注射司美格鲁肽1.0mg/周（剂量滴定后），且指出其获益独立于血糖控制之外。

与此同时，ESC还推荐SGLT2i和GLP-1RA类药物作为T2DM合并CKD患者的一线降糖药物，因其在CKD进展和心血管事件风险方面有明确获益。该推荐同样是I类推荐，A级证据。对于GLP-1RA类药物的启动时机和使用推荐，将以此为标志，树立糖尿病患者心肾共治的新标杆。

在此次ESC大会中，GLP-1RA类药物，尤其是司美格鲁肽，是公认的明星药物。不仅ESC首部心肾共治指南对其作出重磅推荐，更有一系列荟萃分析展示了司美格鲁肽的坚实循证医学证据。

其中一项荟萃分析³聚焦19663例临床高危的T2DM合并动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）和/或CKD患者，观察使用司美格鲁肽后在心血管死亡、非致死性心梗、肾衰竭等硬终点的获益。相较于安慰剂，司美格鲁肽在多项关键终点实现显著风险下降，实现了全方位、突破性的心-肾-代谢（CKM）获益。

心血管方面，司美格鲁肽可显著降低主要不良心血管事件（MACE）风险16%（RR 0.84，95%CI 0.78-0.91；P＜0.0001）、降低非致死性心肌梗死风险20%（RR 0.80，95%CI 0.68-0.94；P=0.006）。肾脏结局方面，司美格鲁肽可降低主要肾脏不良事件（MAKE）风险21%（RR 0.79，95%CI 0.71-0.89；P＜0.0001），有效延缓糖尿病合并肾病患者的肾功能衰退，减少肾衰竭、肾功能恶化等重症事件，筑牢肾脏保护防线。其中皮下注射剂型优势更突出，可显著降低心血管死亡风险，为临床剂型选择提供精准参考。

另一项荟萃分析⁴则着眼于更广泛的CKM人群，入组39204例心-肾-代谢疾病患者，既包括心血管疾病高风险（如肥胖、高血压、高血脂）的早期患者，也囊括已确诊T2DM、合并心力衰竭（HF）或CKD等晚期并发症的复杂病例，实现从风险因素到终末器官损害的全病程、多表型覆盖。结果显示，在全域CKM疾病谱系人群中，司美格鲁肽可实现多器官、全维度的显著临床获益，各项关键终点风险大幅降低。

死亡风险方面，司美格鲁肽可有效降低全因死亡风险16%（HR 0.84，95%CI 0.77–0.92；P=0.0001）、心血管死亡风险17%（HR 0.83，95%CI 0.72–0.95；P=0.0078），改善CKM人群远期生存预后。心血管保护方面，司美格鲁肽可显著降低MACE风险18%（HR 0.82，95%CI 0.77‑0.87；P＜0.0001）、降低非致死性心肌梗死风险25%（HR 0.75，95%CI 0.68-0.84；P＜0.0001），同时降低心力衰竭恶化风险16%（HR 0.84，95%CI 0.73-0.98；P=0.0245），全方位守护心血管健康，且对非致死性卒中无不良影响，安全性稳定。肾脏方面，司美格鲁肽可降低MAKE风险17%（HR 0.83，95%CI 0.73‑0.95；P=0.0080），有效延缓CKM相关肾功能损伤进展。肢体方面，司美格鲁肽显著降低主要肢体不良事件（MALE）风险30%（HR 0.70，95%CI 0.53-0.91；P=0.0092）。无独有偶，一项针对外周动脉闭塞性疾病（PAOD）的荟萃分析⁵，同样得出了司美格鲁肽降低PAOD风险优于其他GLP-1RA及胰岛素的结论。这些证据进一步拓宽了司美格鲁肽的全域保护价值。

在临床实践中，CKD患者的心血管风险呈现明显的升高趋势，而CVD患者的CKD患病率同样居高不下。《2026 ESC心血管疾病与慢性肾脏病管理指南》¹的发布，填补了CVD与CKD交叉管理领域的长期空白。该指南基于现有最佳证据，首次以一体化视角构建了心肾共治的完整框架，强调早期筛查、积极干预、多药联合、全程管理的核心策略，对全球心血管疾病和肾脏疾病诊疗的临床实践具有重要的指导意义。

今年ESC公布的多项荟萃分析显示，不管是T2DM合并ASCVD和/或CKD的临床典型高危患者，还是全域CKM疾病谱系人群，司美格鲁肽均能全面覆盖，提供明确的心肾获益，降低死亡风险，这为司美格鲁肽的普适性用药奠定了基础。对于这类患者，治疗目标不仅是控糖，更要严防心梗、肾衰和死亡。ESC指南指出针对合并T2DM的CKD患者，在伴有白蛋白尿的情况下，推荐使用司美格鲁肽1.0mg来降低CKD进展和心血管事件风险，这为我们的临床治疗选择提供了具有重要指导意义的风向标。超大样本数据的荟萃分析^3,4，彰显了司美格鲁肽的心肾双重保护硬实力，为司美格鲁肽治疗的核心地位提供了强有力的循证支撑。临床医生应主动将新证据转化为日常实践，把握基药政策红利，为适宜患者启动司美格鲁肽治疗，实现CKM全病程管理的最大化获益。

在2026年7月9日正式发布的《国家基本药物目录（2026年版）》中，司美格鲁肽注射液1.0mg不负众望地位列其中。此次调整是《国家基本药物目录》自2018年以来的重要更新，创新降糖治疗药物的纳入将进一步提升其在基层医疗机构中的可及性，为基层糖尿病规范化管理提供更优选择。

作为目前唯一获批2型糖尿病、心血管病、慢性肾脏病适应症的GLP-1 RA周制剂，司美格鲁肽注射液1.0mg在中国人群的研究数据同样亮眼，可显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）达1.8%⁶，HbA1c（<7%）达标率高达86.1%⁶。本次准入，使司美格鲁肽注射液1.0mg完成了WHO和我国基药目录以及我国医保目录的全面准入，成为目前唯一同时纳入国家医保目录、国家基本药物目录及WHO基本药物目录的GLP-1 RA周制剂，实现“三目录、双基药”准入，促进多病共管，惠及基层患者，助力“健康中国”战略。

我们期待司美格鲁肽注射液1.0mg在ESC指南的重磅推荐、系列荟萃分析的坚实佐证、三目录双基药的全面准入下，能够尽早、尽快、全面覆盖中国基层的心-肾-代谢疾病谱系患者，造福更多的中国家庭！

专家简介

石蕴琦 教授

辽宁省人民医院

• 辽宁省预防医学会心血管病分会常委

• 辽宁省生命关怀协会秘书长

• 辽宁省基层卫生协会胸痛中心建设专业委员会副主任委员

• 辽宁省中西医结合学会介入心脏病专业委员会副主任委员

• 中国医师协会胸痛专业委员会胸痛预警预防学组组员

• 中国中药协会心血管药物研究专业委员会第二届专委会常务委员

• 辽宁省细胞生物学学会心血管委员会常务理事

• 辽宁省生命科学学会心脏重症专业委员会常委

• 沈阳市医师协会老年医学科医师分会委员辽宁省医学会老年心血管病分组组员

• 曾担任国家药品审评中心外聘技术专家

专家简介

王楚媛 教授

中国医科大学附属第一医院

• 中华医学会内分泌分会垂体学组委员

• 辽宁省内分泌学会糖尿病分会青年委员

• 辽宁省中西医学会糖尿病分会委员

• 辽宁省生命科学学会内科罕见病分会委员

• 辽宁省免疫学会内分泌分会委员

• 主持国家自然科学基金1项，省部级课题3项，发表学术论文多篇