当前UC治疗方面的误区(四):抗TNF抗体治疗对于UC的治疗效果逊于CD的治疗效果
发布时间:2011-09-27 | 来源:医脉通
关键词:
溃疡性结肠炎
UC
克隆病
CD
抗TNF抗体
文献出处:Gut.2011-09;60(9):1294-9.
基于“英夫利昔单抗对克隆病(CD)患者治疗效果优于溃疡性结肠炎(UC)患者”的(主观)认识,医生们往往不愿对UC患者施行抗TNF抗体治疗。英夫利昔单抗疗效方面的三个随机对照试验——ACCENT I试验(管腔型CD患者)、ACCENT II试验(瘘管型CD患者)以及ACT试验(UC患者),其结果与上述假设不同。
在上述三个试验中,治疗1年后的患者临床缓解率分别为:ACT试验35%,ACCENT I试验33%,ACCENT II试验36%。考虑到ACT试验中患者的免疫抑制治疗(50%)及糖皮质激素(60%)使用率高于ACCENT I试验(分别为33%和50%)和ACCENT II试验(33%和30%),因而英夫利昔单抗治疗对于UC和CD患者的治疗效果似乎相当。不仅如此,抗英夫利昔单抗抗体形成以及该单抗在体内较低的谷值药物浓度也可能在其疗效发挥过程中起一定的作用。在UC和CD相关研究中,迄今尚缺乏谷值药物浓度或抗体形成对药物疗效影响方面的研究数据。然而,在类风湿性关节炎患者中,英夫利昔单抗的疗效与其谷值药物浓度以及体内药物抗体形成情况密切相关。
在上述试验中,患者的粘膜愈合率也大致相当。另一项在静脉甾体激素治疗耐受或仅可行结肠切除术治疗的UC患者中进行的试验表明,英夫利昔单抗治疗可以使40%的患者(15例中有6例)达到临床及内镜下的疾病缓解标准。
另一种抗TNF抗体——阿达木单抗(修美乐,雅培公司)对于UC患者的治疗效应并不像英夫利昔单抗的疗效那样确切。在一项与ACT试验设计相类似的试验性研究中,研究组(每隔一周接受阿达木单抗治疗)患者的8周缓解率仅为19%,安慰剂组患者的缓解率为9%。该试验的长期研究结果仍有待观察。新的生物制剂如戈利木单抗(另一种抗TNF抗体)和维多珠单抗(一种抗人α4-β7整联蛋白单克隆抗体)对UC患者的治疗效应正在接受试验检测。