2026年8月31日,礼来公司(Eli Lilly and Company)公布了其两项开创性III期b临床试验——TOGETHER-PsO与TOGETHER-PsA的最新 52周(一年) 随访结果。
这两项研究系统评估了白介素-17A(IL-17A)抑制剂Taltz(
研究结果表明,联合治疗方案不仅在第36周时展现出统计学上显著优于Taltz单药的疗效,而且这种在疾病活动度、系统性炎症和代谢指标方面的多维度改善,在长达一年的随访中得到了持续维持或进一步提升。

银屑病(PsO)和银屑病关节炎(PsA)均属于免疫介导性疾病,其病理生理过程常与包括肥胖在内的代谢功能障碍密切交织。
高并发率:在美国,约有 61% 的银屑病患者 和 65% 的银屑病关节炎患者 同时伴有肥胖或超重(并伴随至少一种体重相关合并症)。
不良预后关联:临床数据证实,合并肥胖的银屑病相关患者,其传统的生物制剂或系统性治疗达标率通常较差。
传统治疗的割裂:以往,这部分患者往往接受的是割裂的、独立的治疗方案(分别针对皮肤关节和体重)。
"这些首创性研究的主要结果已经令人瞩目,表明Taltz与Zepbound联合使用可改善合并肥胖的银屑病性疾病患者的治疗结局。而尤其令人振奋的是,现在我们看到这些改善在一年时进一步加深或持续保持,涵盖了疾病活动度、炎症指标和代谢结局等多个维度,"礼来公司免疫学开发高级副总裁Mark Genovese医学博士表示。"对于同时承受银屑病性疾病和肥胖双重累积负担的患者,往往只能接受各自独立、互不关联的治疗方案。而这些在多项指标上显示出持久疗效的数据,支持采取一种综合性的治疗策略,有望为患有这些慢性疾病的患者解决免疫代谢健康问题。"
在之前报告的第36周主要终点中,联合治疗已在改善疾病活动度和代谢指标方面显示出对比Taltz单药的统计学优效性。在第52周的最新随访中,主要和关键次要终点数据得到了进一步巩固或深化:
TOGETHER-PsO 研究(主要终点为
TOGETHER-PsA 研究(主要终点为关节症状改善 ≥50% [ACR50] 且体重减轻 ≥10%):在第52周,联合治疗组达标率高达 39.2%,显著高于单药组的 1.7%。
皮损完全清除率维持:在 PsO 试验中,联合治疗组实现最高标准皮损完全清除(PASI 100)的患者比例在1年内得到良好维持,达到 40.5%(Taltz 单药组为 29.1%)。
关节受累深度改善:在 PsA 试验中,联合治疗组实现 ACR50 的患者比例在第52周进一步增加至 43.7%(Taltz 单药组为 15.7%)。
值得注意的是,联合治疗组在治疗第4周(即尚未发生临床显著体重减轻之前)即已展现出优于单药组的 ACR50 改善,且这一关节获益一直持续并巩固至第52周。
系统性炎症深度降低:在两项试验中,以
代谢指标全方位改善:联合治疗组患者的 BMI、血压、血糖、
TOGETHER系列研究为“银屑病/银屑病关节炎合并肥胖”这一高发且难以达标的特定群体,提供了具有临床参考价值的一年期长期循证证据。联合靶向 IL-17A 的免疫干预(Taltz)与靶向 GIP/GLP-1 的代谢调节(Zepbound),不仅带来了皮肤和关节症状的深度持久缓解,还同步带来了体重、全身炎症和心血管代谢指标的整体改善。
参考文献
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