减重超 20%!礼来“三靶点”新药 Ⅲ 期数据公布,预计2027年第一季度提交上市申请
发布时间:2026-07-26   
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近年来,减肥药赛道可谓是“神仙打架”。当我们还在惊叹于单靶点、双靶点药物的减重效果时,制药巨头们已经把目光投向了更强效的“三靶点”药物


2026年7月23日,来自国际知名媒体FierceBiotech、INTERNATIONAL BUSINESS TIMES等的报道:近期,礼来公司(Eli Lilly)公布了其“三靶点”激动剂 Retatrutide 的两项最新 Ⅲ 期临床试验数据(TRIUMPH-2 和 TRIUMPH-3)。据悉,基于这些积极结果,公司计划于 2027 年第一季度向美国食品药品监督管理局(FDA)提交 Retatrutide 的上市申请。



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作为一款备受瞩目的“三靶点”候选药物,Retatrutide 的具体疗效如何?其安全性数据又传递了哪些关键信息?


机制创新:同时靶向 3 种代谢激素


要理解 Retatrutide 的临床表现,首先需要了解其独特的作用机制。


目前的减重市场主导产品,主要依赖单一(如GLP-1 RA)或双重激素途径(如GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂、GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂)发挥作用。而Retatrutide 属于一类新型的“三重激动剂”,能够同时激活 GLP-1、GIP 以及胰高糖素(glucagon)受体。


研究人员认为,在抑制食欲的基础上增加胰高糖素的活性,可能有助于提升机体的能量消耗,这种多靶点协同作用有望带来更大程度的体重下降。


减重实力:不同人群依然表现强劲,最高减重 22.6%


Retatrutide 的减重能力在此前的临床试验中已有显露,而这次公布的两项 Ⅲ 期研究(TRIUMPH-2、TRIUMPH-3),则专门针对了伴有其他基础疾病的复杂人群,并展示了为期 80 周的治疗结果。


1.TRIUMPH-2 研究(针对 2 型糖尿病伴肥胖/超重人群)


众所周知,伴有 2 型糖尿病的患者,其减重难度通常大于单纯肥胖人群。但在这项涵盖 1,152 名患者的试验中,坚持接受最高剂量(12 mg)治疗的患者,在 80 周时实现了平均 20.8% 的体重下降;作为对比,安慰剂组仅下降了 3.2%。


  • 4 mg 剂量组,平均体重下降 12.7%(29.8 磅);

  • 9 mg 剂量组,平均体重下降 19.1%(45.4 磅);

  • 12 mg 剂量组,平均体重减轻达到了 20.8%(49.6 磅)。

  • 在降糖指标方面,接受治疗的患者其糖化血红蛋白(HbA1c)平均下降了最高达 1.6 个百分点。


2.TRIUMPH-3 研究(针对严重肥胖且已确诊心血管疾病人群)


这项纳入 1,949 名患者的大型试验中,受试者为患有严重肥胖且已确诊心血管疾病,但不伴有糖尿病的成年人。


接受 12 mg 剂量治疗的受试者,在 80 周时平均体重下降达到了 22.6%(安慰剂组为 3.2%),同时多项心脏代谢风险指标也显示出改善迹象。


更强效的机制,也伴随着不可忽视的胃肠道反应


在关注减重与降糖疗效的同时,药物的安全性始终是临床评估的核心。


在常见不良反应方面,Retatrutide 最常报告的副作用集中在胃肠道系统,包括恶心、呕吐腹泻便秘。这些不良事件与此前基于肠促胰岛素的肥胖治疗研究总体保持一致。


然而,在心血管安全性方面出现的一个数据信号需要引起严谨关注,这一发现仍需要后续进一步的评估与监测。不过,好消息是,该药物在改善心血管风险指标上表现出显著获益:12 mg 剂量组患者的甘油三酯平均降低了 37%,非高密度脂蛋白(non-HDL)胆固醇降低了 16.5%,超敏 C 反应蛋白(一项关键的炎症指标)则大幅下降了 51.2%,提示该药物对心血管代谢健康依然有着积极的重塑作用。


总结与展望


据悉,礼来公司计划于 2027 年第一季度向美国 FDA 提交 Retatrutide 的上市申请,有望成为肥胖治疗新选择。


医学的进步从来不是寻找一颗完美的“仙丹”。Retatrutide 的数据再次提醒我们:减重药物的选择须高度个体化。在面对越来越强效的药物时,临床医生和患者更需要平衡“减重效果”与“身体耐受度”。不盲目追求最猛的药,而是找到最适合自己身体情况的方案,才是健康管理的真谛。


信源

[1]Civita, M. (2026, July 23). Eli Lilly Cleared Two More Trials For Its Next-Generation Obesity Drug. It Will Seek FDA Approval Next Year. IBTimes. https://www.ibtimes.com/eli-lilly-cleared-two-more-trials-its-next-generation-obesity-drug-it-will-seek-fda-approval-next-3805649

[2]Waldron, J. (2026, July 23). Lilly's triple-G drug hits 22.6% weight loss, but impact on reducing cardio risk is less clear. Fierce Biotech. https://www.fiercebiotech.com/biotech/lillys-triple-g-drug-hits-226-weight-loss-cardio-risk-impact-disappoints


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