“2015年临床新进展学术研讨会暨Best of ASCO Event in China（BOA）”会议于7月10～11日在杭州召开。医脉通有幸在会议期间采访到中国医学科学院、北京协和医学院肿瘤医院内科主任徐兵河教授。徐教授概述了今年ASCO年会乳腺癌的分子靶向治疗进展，并分享了其团队入选ASCO的壁报研究。以下是详细内容：

徐兵河教授

医脉通：今年ASCO分子靶向治疗在乳腺癌方面取得了哪些进展？

徐教授：今年ASCO年会的乳腺癌靶向治疗领域有一项研究值得关注。该研究在激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌女性中，对比了palbociclib（一种CDK4/6抑制剂）联合内分泌治疗与单纯氟维司群治疗的疗效。研究结果发现，氟维司群联合CDK4/6抑制剂能够显著延长患者的生存期，从3.8个月延长到9.2个月。这个结果跟之前CDK4/6抑制剂联合来曲唑，对比单纯来曲唑治疗的结果是一样的。因此，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗，和单纯内分泌治疗相比，对绝经后受体阳性的乳腺癌患者来说，是一个非常好的联合方案。这种方案有可能成为绝经后受体阳性乳腺癌患者的一线或二线治疗的选择。

至于其他靶向药物联合的研究，目前还没有特别精彩的结果。其它分子靶向药物的研究或是TDM1，帕妥珠单抗等药物方案的优化，或是正在进行的研究的中期总结，或是一些随访的结果。此外，还有一些针对新开发靶点的药物研究，比如PI3K抑制剂，mTOR抑制剂单独使用或联合其它药物使用的研究。虽然今年ASCO年会乳腺癌治疗领域的靶向治疗研究有很多，但是没有特别鼓舞的研究结果，很多试验仍在进行中。

相关报道：Lancet Oncol：ER阳性/HER2阴性乳腺癌一线治疗新选择

医脉通：今年您有一项ASCO壁报研究，是探讨绝经前乳腺癌患者依维莫司联合内分泌治疗疗效的，能为我们详细介绍一下这项研究吗？

徐教授：这是一项由我们牵头的全国多中心Ⅱ期临床研究，计划入组两百多例绝经前晚期乳腺癌患者。国际多中心临床试验结果显示，对绝经后受体阳性的晚期乳腺癌患者，依维莫司联合来曲唑的疗效优于单用来曲唑，但目前还没有绝经前的临床研究结果。这种情况最主要原因是，国外绝经前的患者很少，不像国内这么多。在中国差不多一半以上的乳腺癌患者都是绝经前患者，而国外只有20%左右。因此，国外开展绝经前乳腺癌的临床研究比较受局限。

对于绝经前激素受体阳性的晚期乳腺癌患者，目前的标准治疗是药物卵巢去势加上芳香化酶抑制剂，这是NCCN指南和其他指南推荐的治疗方法之一。

我们这项研究的目的在于探索在药物（戈舍瑞林）卵巢功能去势联合芳香化酶抑制剂来曲唑治疗的基础上，加上依维莫司能不能进一步提高绝经前激素受体阳性的晚期乳腺癌患者的疗效。因为这样给药以后，患者就从绝经前变成了绝经后，理论上是应该有效的，所以我们比较了依维莫司联合戈舍瑞林和来曲唑是否比戈舍瑞林联合来曲唑的效果好。在这项研究中，我们还要观察依维莫司是否能克服耐药性。所以，我们设计的对照组在戈舍瑞林加来曲唑治疗失败后，再加上依维莫司，观察它能否恢复内分泌治疗的敏感性。

因此，这项研究可以解决两个问题，一是初始三药联合是否优于两药联合，二是两药联合出现耐药后，依维莫司能不能克服耐药。所以这个临床试验设计投稿ASCO后马上就获得了采用。国际专家也认为这个试验设计非常有意思，如果能得出阳性结果，至少能给绝经前乳腺癌患者提供一个新的选择治疗选择。

医脉通：感谢徐教授的精彩解答，很期待您的研究结果。

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