2014年POST-ASCO会议信息交流会上，来自北京肿瘤医院的郭军教授带来《2014 ASCO黑色素瘤治疗进展》的精彩讲座，郭教授主要介绍了黑色素瘤抗PD-1抗体药物的进展情况。医脉通整理了讲座中的精华内容，以飨读者。
北京肿瘤医院 郭军教授
近5年来，黑色素瘤的治疗发生了翻天覆地的变化，每年都有巨大的惊喜，今年的ASCO会议同样有值得我们关注的地方。今年的重头戏就是免疫靶向治疗，PD-1的最新结果吸引了众多参会者的目光。PD-1不仅涉及黑色素瘤，有可能席卷所有恶性肿瘤，而且彻底改变了肿瘤治疗的态势。今年ASCO黑色素瘤的口头报告中，关于PD-1的进展占了一半以上。
抗PD-1抗体：MK-3475
MK3475（Pembrolizumab）是一种人源化IgG4抗体，无细胞毒性，稳态血液浓度可维持2-3周。2013年ASCO会议曾报道了MK-3475的I期临床研究结果，52例患者使用10mg/kg Q2W剂量，总体有效率达到52%。今年ASCO会议报告了该药物的II期临床研究，针对411例患者进行疗效和安全性的进一步分析。结果发现72%的患者肿瘤都有不同程度的缩小，10mg/kg Q2W组的疗效似乎最佳。中位PFS时间为5.5个月，特别强调的是，有效患者的疗效维持时间相当长，随访时间22个月，88%的患者疗效仍然继续。中位OS时间未达到，1年生存率为69%，2年生存率为62%。安全性较好，无致死性治疗相关副反应，常见副反应为乏力、瘙痒、
抗PD-1抗体：BMS-936558
一项I期研究探讨了BMS-936558(Nivolumab，NIVO)的安全性，并探索最佳剂量。结果发现，3mg/kg剂量组有效率最高，达到41%，疗效维持时间约18个月，被确定为III期临床试验的研究剂量。3mg/kg剂量组的PFS最长，为9.7个月，生存期为20.3个月。该研究随访了38个月，是目前随访时间最长的抗PD-1的研究，发现中位疗效维持时间是22.9个月，停用药物的患者仍能维持疗效24-56周。1年生存率为63%，2年生存率为48%，3年生存率为41%。（Abstract 9002）
抗PD-1抗体联合伊匹单抗（IPI）
去年曾经报道过两种药物联合的I期结果，疗效明显提高，但同时副作用也增大。今年一项研究进一步探讨了NIVO联合IPI治疗晚期黑色素瘤的疗效，似乎结果要更加好。
研究设计
结果发现，联合组有效率高于序贯治疗组，联合组中Nivo 1 + Ipi 3的有效率最高，达到53%，且全部缩小80%以上。该组中患者1年生存率为94%，2年生存率为88%。所有组的2年生存率为79%，是前所未有的最高值。疗效维持时间长，停药后仍能长期维持疗效。研究未发现BRAF状态与疗效具有相关性，肿瘤组织中PD-L1表达与否和疗效也无明显相关性。随访22个月，联合组未发现与既往报道不一致的副反应，但较单药明显升高。联合组的所有G3/4发生率为62%，23%的患者因为治疗副反应停药。目前，Nivo + Ipi vs Nivo vs Ipi的II期和III期临床研究已完成入组。（Abstract LBA9003^）
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