2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月23日-27日在西班牙马德里召开。本届大会上，中国人民解放军总医院
研究简介
SHR-1826是一款全新c-MET靶向抗体药物偶联物（ADC），由人源化IgG2抗体偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂构成。Ⅰ期研究已证实其在晚期实体瘤患者中安全性可控。本项多中心、开放标签Ⅱ期研究旨在评估 SHR-1826联合方案用于（NSCLC患者的安全性与疗效。
入组局部晚期或转移性、驱动基因阴性的非鳞NSCLC患者，且既往经标准治疗后发生疾病进展；受试者接受SHR-1826 4 mg/kg静脉给药，每3周1次；联合阿得贝利单抗1200 mg静脉给药，每3周1次；再联合SHR-8068（CTLA-4抑制剂）：第1周期第1天静脉给药280 mg，自第5周期起调整为70 mg静脉给药，每6周1次。主要研究终点为安全性、客观缓解率（ORR）及无进展生存期（PFS）。
截至2026年3月9日，共入组并治疗37例患者（中位年龄63.0岁；ECOG体力状态1分占86.5%；二线治疗占32.4%；既往接受过免疫治疗联合铂类化疗占94.6%）。中位随访4.3个月，28例（75.7%）患者仍在接受治疗。
22例（59.5%）患者发生≥3级治疗相关不良事件（TRAE），最常见为中性粒细胞计数下降（29.7%）、血小板计数下降（18.9%）、白细胞计数下降（18.9%）及
未确认的ORR为42.4%（95% CI：25.5‑60.8），未确认的疾病控制率（DCR）为87.9%（95% CI：71.8‑96.6）。14例获得缓解的患者中，数据截止时中位缓解持续时间尚未达到。中位PFS为8.3个月（95% CI：5.32-未达到）。
SHR-1826联合阿得贝利单抗、SHR-8068方案用于NSCLC患者，展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，整体安全性可控。研究仍在继续随访，以期获取长期疗效与安全性数据。
研究看点
c-MET靶点在非小细胞肺癌中具备重要治疗潜力，既往多款c-MET靶向药物已在晚期NSCLC中开展探索，而ADC药物凭借独特作用机制，有望进一步释放该靶点的抗肿瘤价值。SHR-1826作为新型c-MET靶向ADC，Ⅰ期研究已初步验证其在晚期实体瘤中安全可控。本研究探索SHR-1826联合PD-L1抑制剂与CTLA-4抑制剂三药方案，为驱动基因阴性经治非鳞NSCLC提供了全新的联合治疗思路。
值得关注的是，该三药联合方案在既往接受过标准治疗的驱动基因阴性非鳞NSCLC人群中，展现出可观的抗肿瘤活性，未确认ORR可达42.4%，DCR高达87.9%，中位PFS达到8.3个月。在安全性方面，≥3级治疗相关不良事件发生率为59.5%，不良反应以中性粒细胞减少、血小板减少、白细胞减少等血液学毒性及皮疹为主；研究中观察到1例因间质性肺病停药及1例治疗相关死亡事件，临床应用中需重点警惕相关风险，严密监测肺部及血液学指标。
总而言之，这项研究初步证实“c-MET ADC+PD-L1抑制剂+CTLA-4抑制剂”三联方案具备协同抗肿瘤潜力，为后线驱动基因阴性晚期非鳞NSCLC带来新的治疗方向。当前随访时间尚短，中位缓解持续时间仍未成熟，我们期待后续更长时间随访的生存数据，以及更大样本临床研究进一步验证该联合方案的疗效与安全性。
胡毅 教授
中国人民解放军总医院
解放军总医院肿瘤医学部主任
解放军总医院第一医学中心肿瘤中心主任
国家教育部重点实验室、北京市重点实验室、全军肿瘤学重点实验室主任
联勤保障部队肿瘤科（含
解放军总医院临床试验药理基地肿瘤专业组负责人
主任医师、教授、博士生导师
国家“百千万人才工程”有突出贡献中青年专家
解放军医学杂志 副主编
中华肿瘤杂志 编委
JCO中文版肺癌专刊 主编
中国抗癌协会（CACA）小细胞肺癌专业委员会 主任委员
中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事
北京医学会肿瘤学分会 候任主任委员
中国研究型医院学会分子肿瘤与免疫治疗专业委员会 主任委员
中华医学会肿瘤学分会 常委
中国医师协会肿瘤多学科诊治分会 常委
世界内镜协会呼吸内镜协会 常务委员
国家自然科学基金委员会评审专家
撰写：Lena
审核：胡毅教授
排版：Lena
执行：Lena
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