2026 ASCO|伏美替尼联合化疗治疗EGFR突变NSCLC II期研究:中位PFS达8.4个月,安全性可控
发布时间:2026-06-07   


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前言

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美国临床肿瘤学会(ASCO)年会是全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会,每年汇聚全球顶尖研究成果,引领临床实践变革。在EGFR突变晚期非小细胞肺癌靶向治疗领域,克服一线第三代EGFR-TKI耐药后的疾病进展、延长患者生存是临床重要探索方向。2026年ASCO年会上,复旦大学附属肿瘤医院胡志皇教授报告了一项前瞻性多队列Ⅱ期试验中队列C的研究结果(摘要号:8610),补充了伏美替尼联合铂类化疗在EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中的无进展生存期、客观缓解率及安全性数据,为一线第三代EGFR-TKI治疗失败后的后线治疗增添了关键循证参考。

在EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者经一线第三代EGFR-TKI治疗进展后,如何延长生存并实现持久疾病控制是临床关注的重点。2026年ASCO公布的多个研究为其带来了新的治疗希望。点击图片查看详情。

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研究背景

一线第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗后出现疾病进展的患者,目前可选择的治疗方案十分有限。本研究基于一项前瞻性多队列Ⅱ期临床试验报告了其中队列C的结果,旨在评估伏美替尼联合铂类化疗在一线第三代EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的初步抗肿瘤活性与安全性。


研究方法

队列C计划纳入20例携带EGFR敏感突变、且经一线第三代EGFR-TKI治疗后进展的晚期NSCLC患者。

治疗方案:伏美替尼160mg每日1次口服,联合化疗(培美曲塞500mg/m²+顺铂75mg/m²或卡铂AUC5)

主要研究终点:研究者依据实体瘤疗效评价标准1.1版(RECISTv1.1)评估的无进展生存期(PFS)


研究结果

队列C共入组18例接受至少1剂研究治疗的患者。中位年龄为64.5岁(范围43~80岁);女性占55.6%(10/18);88.9%(16/18)的患者东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOGPS)为1分;EGFR21外显子L858R突变患者占50%(9/18);33.3%(6/18)的患者基线存在中枢神经系统(CNS)转移。

队列C共入组18例接受至少1剂研究治疗的患者。中位年龄为64.5岁(范围43~80岁);女性占55.6%(10/18);88.9%(16/18)的患者东部肿瘤协作组体能状态评分(ECOGPS)为1分;EGFR21外显子L858R突变患者占50%(9/18);33.3%(6/18)的患者基线存在中枢神经系统(CNS)转移。


截至2025年11月30日的疗效数据显示,中位无进展生存期(mPFS)为8.4个月(95% CI 4.2~未达到);客观缓解率(ORR)为50.0%(95% CI 26.0~74.0);疾病控制率(DCR)为88.9%(95% CI 65.3~98.6)。


中位缓解持续时间(mDOR)未达到(95% CI 6.2~未达到),9个月缓解持续率为75.0%(95% CI 12.8~96.1);中位总生存期(mOS)未达到(95% CI 9.1~未达到),12个月总生存率为70.0%(95% CI 16.2~93.3)。


安全性数据显示,任何级别治疗期间出现的不良事件(TEAE)发生率为88.9%,≥3级TEAE发生率为44.4%。最常见的任何级别TEAE为贫血(66.7%)和白细胞计数降低(50%);最常见的≥3级TEAE为白细胞计数降低(16.7%)、中性粒细胞计数降低(11.1%)和贫血(11.1%)。未报告致死性TEAE。


研究结论

对于一线第三代 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者,伏美替尼联合化疗展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性,且安全性特征可控。

撰写:Lena

审核:Lena

排版:Lena

执行:Lena






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