FDA批准治疗类风湿关节炎药物阿达木单抗扩大适应症，用于治疗溃疡性结肠炎。
作为一种肿瘤坏死抑制剂，阿达木单抗是一种轰动性的药物，目前已被批准了6个适应症包括风湿性关节炎，银屑病性关节炎，强直性脊柱炎，克罗恩病，斑块状银屑病以及幼年性特发性关节炎。如今，该药又显示出可以用来治疗糖皮质激素和其他免疫抑制治疗无效的成人中重度溃疡性结肠炎。
阿达木单抗是可以用于自我注射治疗溃疡性结肠炎的生物药品，而作为其治疗溃疡性结肠炎的竞争对手英夫利昔单抗则需要医生进行静脉注射。
根据FDA推荐建议，患者应用阿达木单抗的初始剂量为160mg，两周后变为80mg,然后每隔一周继续应用维持剂量40mg，如果患者用药8周没有证据证明有临床缓解，则应该建议停用该药。阿达木单抗常见的不良反应有感染，注射部位反应，皮疹和头痛。
FDA在曾在2011年11月拒绝了阿达木单抗用于治疗溃疡性结肠炎的申请，认为该药在治疗溃疡性结肠炎的腹泻，直肠出血和腹痛等临床症状方面证据不足，8月28号FDA胃肠道药物咨询委员会投票以压倒性的优势批准推荐该药用于治疗溃疡性结肠炎。
两项应用阿达木单抗治疗溃疡性结肠炎的临床试验表明，溃疡性结肠炎患者应用阿达木单抗治疗8周后临床缓解率约为16.5％-18.5％，相比之下接受安慰剂治疗的患者的临床缓解率约为9.2％-9.3%。 虽然一些专家曾认为阿达木单抗与安慰剂组的临床缓解率之间的差异不大，但其他专家主张即使是些许的益处对可选治疗方案较少的溃疡性结肠炎也是有帮助的。
编译自：FDA Approves Adalimumab for Ulcerative Colitis.Medscape Medical News . Sep 28, 2012.
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