15多年来,吉西他滨一直是胰腺癌的标准治疗方法,尽管有更多临床试验,但是基本没有结果表明有更好的方案。但是如今这个现象就被一项临床试验打破。
在第14届世界胃肠道肿瘤大会(WCGC)上,研究者报告FOLFIRINOX化疗方案(5 - 氟尿嘧啶,亚叶酸钙,伊立替康,和奥沙利铂)在改善PFS和OS上都超过吉西他滨的疗效,该方案是一大进步。
该结果来自于PRODIGE4-ACCORD 11临床试验,去年发表在新英格兰杂志上(2011;364:1817-1825)。研究纳入了342名转移性胰腺癌的患者,FOLFIRINOX组和吉西他滨组的OS分别为11.1和6.8个月,PFS为6.4和3.4个月。作者提到这是观察到的转移性胰腺癌的最好结果。
新的治疗标准?
FOLFIRINOX方案应该成为治疗的新标准吗?这是大会上争论的焦点。Marc Ychou教授讲到,这是首次研究表明有方案疗效超过吉西他滨,已经有太多的阴性结果试验,厄洛替尼联合吉西他滨可明显改善结局(被批准一线治疗),但是这种差异不具有临床意义。
但是FOLFIRINOX方案比单独吉西他滨组更具毒性,尤其是骨髓抑制和疲劳。 Dr. Ychou指出,该毒性是可控制的,特别是预防性使用G-CSF时。该方案治疗不会导致生活质量的退化。
Tempero教授质疑的是该研究结果如何推广,参与这项研究的人群中,很少病人是胰头部位病变,该病变在转移性胰腺癌中比较典型,这可能会导致偏倚。她还引用了论文作者的结论:FOLFIRINOX 方案是某些转移性胰腺癌的一线治疗选择,这部分病人年龄低于76岁,身体状态良好(ECOG评分0或1),无心肌缺血,胆红素水平正常或接近正常水平。Tempero教授强调说,显然作者也将其提出作为一个选择,而不是标准治疗方案。
根据文中提出的标准,他们估计了各自中心的转移性胰腺癌病人情况,约有40%年龄超过76岁,约50%有胆道支架,20%存在心脏疾病,虽然有良好身体状态的人群比例未知,Tempero教授猜测是50%。
Tempero教授讲到,显然这不是针对所有病人的标准治疗,但是她强调该方案给部分病人提供了一个非常好的新选择。
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