FDA加强了有关糖尿病药物卡格列净和达格列净关于肾脏的警告
2023-06-01

2016年6月14日,FDA强化了对于二型糖尿病药物卡格列净和达格列净的急性肾损伤风险警告。根据最近的报告,我们已经修改了药品标签中的警告信息,包括有关急性肾损伤的信息,并添加了最小化此风险的建议。


如果患者出现急性肾损伤的症状和体征,应立即寻求医疗救助。医疗保健专业人员在开展卡格列净或达格列净治疗之前,应考虑可能导致急性肾损伤的因素,包括血容量降低,慢性肾功能不全,充血性心力衰竭和使用利尿剂、血压降压药物(称为血管紧张素转化酶(ACE)抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂(ARBs))和非甾体抗炎药(NSAIDs)等其他药物。在开始使用卡格列净或达格列净之前,评估肾功能,并定期监测。如果出现急性肾损伤,应立即停止用药并治疗肾功能损伤。


卡格列净和达格列净是一类药物,属于钠-葡萄糖协同转运体2 (SGLT2) 抑制剂,用于帮助控制2型糖尿病成年人的血糖,需联合饮食和锻炼。卡格列净和达格列净通过促使肾脏通过尿液排出糖来降低血糖。自2013年3月甲糖苷酮获批以来到2015年10月,FDA收到了101例确认的急性肾损伤报告,其中一些需要住院和透析,与卡格列净或达格列净有关。这个数字仅包括提交给FDA的报告,因此可能还有我们不知道的其他案例。大约一半的案例发生在使用该药物后的1个月内,大多数患者停药后情况有所改善。一些病例发生在65岁以下的患者身上,一些患者脱水、血压低或正在服用其他可能影响肾脏的药物。


原文链接:https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-warns-about-rare-occurrences-serious-infection-genital-area-sglt2-inhibitors-diabetes


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